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L'identificazione univoca del dispositivo (UDI) è un "sistema di identificazione del dispositivo medico speciale" istituito dalla Food and Drug Administration statunitense.L'implementazione del codice di registrazione serve a identificare efficacemente i dispositivi medici venduti e utilizzati nel mercato statunitense, indipendentemente da dove vengono prodotti..Una volta implementate, le etichette NHRIC e NDC saranno abolite e tutti i dispositivi medici dovranno utilizzare questo nuovo codice di registrazione come logo sulla confezione esterna del prodotto.Oltre ad essere visibile, l'UDI deve soddisfare sia il testo normale che l'identificazione automatica e l'acquisizione dei dati (AIDC).Il responsabile dell'etichettatura del dispositivo deve inoltre inviare le informazioni esatte per ciascun prodotto al "FDA International Specialty Medical Center".Il database di identificazione del dispositivo UDID” consente al pubblico di interrogare e scaricare i dati rilevanti (incluse le informazioni dalla produzione, dalla distribuzione all'utilizzo da parte del cliente, ecc.) accedendo al database, ma il database non fornirà informazioni sull'utente del dispositivo. 

Principalmente un codice composto da numeri o lettere.Consiste in un codice identificativo del dispositivo (DI) e un codice identificativo della produzione (PI).

Il codice identificativo del dispositivo è un codice fisso obbligatorio, che comprende le informazioni del personale addetto alla gestione dell'etichetta, la versione o il modello specifico del dispositivo, mentre il codice identificativo del prodotto non è espressamente previsto, e comprende il numero di lotto di produzione del dispositivo, il numero di serie, data di produzione, data di scadenza e gestione come dispositivo.Il codice di identificazione univoco del prodotto in tessuto cellulare vivente.

Successivamente, parliamo di GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), Libreria internazionale di identificazione dei dispositivi medici speciali della FDA.Il database è reso pubblico tramite il sistema di query AccessGUDID.Non solo puoi inserire direttamente il codice DI dell'UDI nelle informazioni sull'etichetta sulla pagina web del database per trovare le informazioni sul prodotto, ma puoi anche cercare gli attributi di qualsiasi dispositivo medico (come l'identificatore del dispositivo, la società o il nome commerciale, nome generico o il modello e la versione del dispositivo).), ma vale la pena notare che questo database non fornisce codici PI per i dispositivi.

Cioè, la definizione di UDI: Unique Device Identification (UDI) è un'identificazione data a un dispositivo medico durante tutto il suo ciclo di vita, ed è l'unica "carta d'identità" nella filiera del prodotto.L'adozione globale di UDI unificati e standard è vantaggiosa per migliorare la trasparenza della catena di approvvigionamento e l'efficienza operativa;è vantaggioso ridurre i costi operativi;è utile realizzare la condivisione e lo scambio di informazioni;è utile per monitorare gli eventi avversi e richiamare i prodotti difettosi, migliorare la qualità dei servizi medici e proteggere la sicurezza dei pazienti.