Prodotto

La registrazione dei dispositivi medici si riferisce al processo di valutazione sistematica della sicurezza e dell'efficacia dei dispositivi medici da vendere e utilizzare secondo le procedure legali, in modo da decidere se accettarne la vendita e l'uso.Si divide in Cciaoese registrazione di dispositivi medici nazionali e registrazione di dispositivi medici all'estero.I dispositivi medici d'oltremare, siano essi di classe I, di classe II o di classe III, dovrebbero essere gestiti dalla Food and Drug Administration dello Stato di Pechino: i dispositivi medici domestici di classe I e di classe II dovrebbero essere gestiti dall'amministrazione alimentare e farmaceutica locale provinciale o municipale, e la classe III I dispositivi medici dovrebbero essere maneggiati dall'amministrazione statale degli alimenti e dei farmaci.Il certificato di registrazione del dispositivo medico si riferisce alla carta d'identità legale dei prodotti del dispositivo medico.

Secondo le normative sulla supervisione e somministrazione dei dispositivi medici, le misure per la supervisione e la somministrazione della produzione di dispositivi medici e le misure per la somministrazione della registrazione dei dispositivi medici emanate dallo Stato Amministrazione alimentare e dei farmaci, i dispositivi medici prodotti e/o o venduti in Cina devono soddisfare i requisiti normativi corrispondenti.Questi requisiti includono:

1) Il fabbricante del dispositivo medico ottiene la licenza di produzione;

2) I prodotti per dispositivi medici hanno ottenuto il certificato di registrazione.

Foosin ottiene già la registrazione medica in Cina dal 2006 l'ultima versione come segue:

Certificato di registrazione n.: lxzz 20152020252

Allegato：